减重 30 斤，HbA1c 降至 5.9%！替尔泊肽最新研究数据公布
SURMOUNT-2 研究发现，肽最肥胖 2 型糖尿病患者使用替尔泊肽后体重平均减轻 15%
今日，新研针对肥胖 2 型糖尿病患者应用替尔泊肽（tirzepatide）的减重斤Hc降究数据 SURMOUNT-2 的研究结果于 ADA 第 83 届科学会议中公布，并同期发表在《柳叶刀》杂志上。至替研究结果证实了替尔泊肽对糖尿病患者的尔泊减重效果。
图片来源：ADA 直播截图
该随机试验旨在评估替尔泊肽（一种每周注射一次的 GIP 和 GLP-1 双受体激动剂）如何影响超重 2 型糖尿病患者的体重。
研究纳入了 938 名患有 2 型糖尿病伴有肥胖/超重的新研受试者。共同主要终点是减重斤Hc降究数据体重的变化（%），以及随机化后体重减轻至少 5% 的至替受试者的占比（%）。两个终点均在 72 周内进行评估。尔泊
研究结果表明，肽最替尔泊肽可能是新研肥胖 2 型糖尿病患者的有效减肥选择。经过 72 周的治疗后，受试者的体重平均减轻了 15%。使用替尔泊肽的患者总体平均体重减轻了 14.8 公斤（33 磅）。
基线时 HbA1c 为 8%，研究结束时降至 5.9%。研究还发现，49% 的人 HbA1c 达到正常值（低于 5.7%），且没有任何严重的低血糖症状。
这项研究的作者认为，应该像对其他慢性疾病一样积极治疗肥胖，未来治疗肥胖的研究重点应该集中于减少与肥胖相关的并发症，包括预防和治疗 2 型糖尿病。他们还呼吁进行更多研究以确定替尔泊肽是否也具有心脏保护作用，或可以减少不良心血管事件。
Tirzepatide 于 2022 年获得 FDA 批准，用于治疗成人 2 型糖尿病。此前，第一项试验 SURMOUNT-1 是首个评估替尔泊肽治疗肥胖的安全性和有效性的 3 期研究试验，研究结果于 ADA 第 82 届科学会议上宣布的，同时发表在《新英格兰医学杂志》上。
儿童时期进行糖尿病筛查，可预测未来糖尿病相关并发症
美国国立卫生研究院（NIH）的新研究发现，儿童时期检查获得的血糖水平可以预测未来与糖尿病相关的并发症，例如肾脏疾病和眼部疾病（视网膜病变）。研究结果于 ADA 第 83 届科学会议上公布，并同时发表在 Diabetes Care 杂志上。
近年来，美国因肥胖引起的青年 2 型糖尿病发病率显著上升。因此，ADA 建议儿科医生对超重/肥胖的无症状儿童进行基于风险的糖尿病前期和/或糖尿病筛查。然而，目前缺乏临床证据证明，早期筛查有利于改善童年时期开始的代谢功能障碍相关的远期结果。
该研究评估了美洲印第安儿童童年时期血糖水平升高与未来微血管并发症之间的关系。
研究使用了美国西南部美洲印第安人社区长达四十多年（1965 ~ 2007）的纵向观察研究的数据，探究了 5 ~ 19 岁时检查所得的糖化血红蛋白（HbA1c）和 餐后 2 小时血糖（2 h PG）与未来的糖尿病相关肾病 [ 白蛋白尿（ACR ≥ 30 mg/g）、严重蛋白尿（ACR ≥ 300 mg/g）] 和视网膜病变（直接检眼镜检查发现至少有一个微动脉瘤或出血，或增殖性视网膜病变）的关系。
主要研究结果显示，儿童时期较高水平的 HbA1c 和 2 h PG 与视网膜病变风险增加显著相关。根据基线 HbA1c 水平，与糖尿病前期和血糖水平正常的儿童相比，2 型糖尿病儿童的白蛋白尿（肾脏疾病症状，包括严重白蛋白尿）的风险也有所升高。
「通过更早地进行简单的血液测试进行筛查，儿科医护人员可以更快地进行干预，从而有可能预防与糖尿病相关的不良健康后果。」 作者指出，未来的研究有必要评估生活方式改变等措施的实施是否会影响长期不良健康结果。
新型干细胞移植为 1 型糖尿病患者实现完全不依赖胰岛素带来希望
今日，VX-880 正在进行的临床试验（一项针对 1 型糖尿病患者的 1/2 期、多中心、单臂、非盲研究）的结果于 ADA 科学会议上公布，证明了干细胞来源的胰岛细胞疗法具有作为 1 型糖尿病患者未来治疗选择的潜力。
注：VX-880 是一种来源于同种异体干细胞的全分化胰岛细胞疗法，可分化成胰岛细胞，并分泌胰岛素，来恢复机体调节葡萄糖水平的能力。
所有接受 VX-880 治疗的患者（6 例）均在治疗前一年内检测不到胰岛素分泌，且有反复发生严重低血糖事件（SHE）病史；治疗后，所有患者均表现出胰岛素分泌恢复、血糖控制改善、葡萄糖在目标范围内时间（TIR）改善、外源性胰岛素使用减少或停用，且在 90 天的评估期间完全没有 SHE。
1 型糖尿病患者是低血糖意识受损和 SHE 的高危人群，且随着病程的增加，发生无症状低血糖的风险增高，如不及时治疗，可能会导致意识丧失、昏迷、癫痫发作甚至是死亡。而目前临床中尚无从根本上治愈 1 型糖尿病的方法，而且除了外源性胰岛素之外，用于治疗 1 型糖尿病的治疗选择也很有限。
本研究中，2 名接受 VX-880 治疗的患者（一名在研究 A 部分中，按照方案接受了一半的目标剂量；另一名在 B 部分中，接受了全部目标剂量）接受了至少 12 个月的随访， 可以评估该研究的主要疗效终点，即在第 90 天到第 12 个月期间消除 SHE，且 HbA1c < 7%。
两名接受治疗超过 12 个月的患者都已不再依赖胰岛素；患者 A 在第 21 个月时的 HbA1c 为 5.3%（基线时为 8.6%），患者 B 在第 12 个月时的 HbA1c 为 6.0%（基线时为 7.6%）。
这种血糖控制水平在接受外源性胰岛素治疗的 1 型糖尿病患者中并不寻常，最近的数据表明，只有约 25% 的患者达到建议的 HbA1c 目标 7.0%。而本研究中两名患者的 HbA1c 水平均低于糖尿病的诊断阈值（6.5%）。
两名患者的 TIR 均超过 95%，远高于 ADA 推荐的 70% 目标，并且较基线有明显改善。
研究 B 部分中的另外三名患者均单次注射了 VX-880 的全部目标剂量，并进行了长达 90 天的随访，显示出胰岛素分泌部分恢复、HbA1c 的降低、用药时间的改善（定义为每日胰岛素使用量的范围和减少）。与在 VX-880 输注后同等随访期内随访一年以上的两名患者观察到的轨迹一致。
VX-880 在迄今为止所有接受治疗的患者中安全且耐受性良好，安全性与免疫抑制剂治疗和尸体胰岛细胞移植一致。大多数不良事件为轻度或中度，没有与 VX-880 治疗相关的 SAE。
这些新发现证明了干细胞来源的胰岛作为 1 型糖尿病患者未来治疗方法的潜力，有可能实现不使用外源性注射胰岛素来实现血糖控制。
本文首发于丁香园旗下专业平台：丁香园内分泌时间
策划 | 戴冬君
